약학회지

ISSN 0377-9556 (PRINT)
ISSN 2383-9457 (ONLINE)

Table. 2.

Table. 2.

Major competency for professionals in regulatory affairs in Korea as a result of round 1

Competency Definition
역량 A 규제 전문성 및 전략적 사고 • 제품과 관련된 규제 환경 및 원칙을 깊이 있게 이해하며, 이를 통해 최적화된 전략을 구축할 수 있음
역량 B 제품 전주기적 규제 및 과학 지식 활용 • 제품의 개발 및 허가부터 시판 후 관리까지 과정에 필요한 규제 및 과학적 지식을 보유하고, 이를 직무수행에 활용할 수 있음
역량 C 윤리 의식 • 직무수행에 필요하고 사회에 미칠 영향을 고려할 수 있는 높은 수준의 정직함과 책임감을 보유함
역량 D 의사소통 • 다양한 이해당사자들에게 제품과 관련된 정보를 명확하게 정리 및 전달할 수 있고, 원활한 소통을 통해 의미 있는 결과를 도출함
역량 E 시장 이해 및 사업 감각 • 제품을 둘러싼 사회적, 경제적, 정책적 환경 및 트렌드를 이해하고, 이를 통해 성공적인 비즈니스 결정을 이끌어낼 수 있는 판단력을 보유함
역량 F 리더십 • 제품 전주기적 계획을 선도적이고 책임감 있게 관리할 수 있으며, 다양한 관계자들로부터 호혜적인 결과를 이끌어낼 수 있음
Yakhak Hoeji 2023;67:231-43 https://doi.org/10.17480/psk.2023.67.4.231
© 2023 Yakhak Hoeji