ISSN 0377-9556 (PRINT)
ISSN 2383-9457 (ONLINE)
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Final prioritization based on education needs assessment of the knowledge
| Results | Borich’s need | The Locus for Focus Model | |||
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| 지식9 | 약사법, 희귀질환관리법, 첨단재생바이오법, 의료기기법, 마약류 관리법 등 관련 법령 및 제도 | ● | (8th) | ● | (HH사분면) |
| 지식19 | 임상시험 단계별 규정(임상시험의 사전·사후 관리체계, 안전성 보고, 실태조사 등) | (15th) | ● | (HH사분면) | |
| 지식20 | 글로벌 임상개발 전략(가교자료 등) | ● | (2nd) | ● | (HH사분면) |
| 지식26 | 품목 분류(신약, 자료제출 의약품, 제네릭 의약품)에 따른 허가 요건(표시기재사항 등) | ● | (11th) | ● | (HH사분면) |
| 지식29 | 원료의약품 등록 시 제출자료 및 절차 | ● | (13th) | ● | (HH사분면) |
| 지식31 | 허가·특허 연계 제도 | ● | (11th) | (HL사분면) | |
| 지식33 | 국제공통기술문서(CTD) 작성 방법 | ● | (6th) | ● | (HH사분면) |
| 지식40 | 약사감시에 대한 법령 및 제도 | ● | (3rd) | ● | (HH사분면) |
| 지식42 | 품목 허가 등의 갱신 신청 대상과 절차, 제출자료 | ● | (5th) | ● | (HH사분면) |
| 지식44 | 의약품의 시판 후 안전관리 관련 법령 및 제도(의약품 재심사, 재평가, 품목 허가 등의 갱신 제도, 이상반응 모니터링 등) | ● | (10th) | ● | (HH사분면) |
| 지식45 | 신약 재심사의 취지와 대상, 절차, 제출자료 | ● | (9th) | ● | (HH사분면) |
| 지식46 | 의약품 재평가의 방법 및 절차 | ● | (4th) | ● | (HH사분면) |
| 지식47 | 위해성 관리 계획(RMP)과 의약품 부작용 피해구제제도 | ● | (7th) | ● | (HH사분면) |
| 지식48 | 국내·외 안전성 문제로 인한 의약품 회수 절차 등 관련 법령 및 제도 | ● | (1st) | ● | (HH사분면) |