약학회지

ISSN 0377-9556 (PRINT)
ISSN 2383-9457 (ONLINE)

Table. 5.

Table. 5.

Qualified pandemic/epidemic product and Security countermeasures

Qualified Pandemic and Epidemic Product Security Countermeasure
• FD&C Act에서 정의된 의약품 또는 의료기기 • FD&C Act에서 정의된 의약품 또는 의료기기
• PHS Act에서 정의된 생물학적 의료제품 • PHS Act에서 정의된 생물학적 제품
• pandemic 또는 epidemic을 진단, 완화, 예방, 치료하기 위해 제조, 사용, 설계, 개발, 변형, licensed 된 것 • HHS Secretary가 determine한 위해를 진단, 약화, 예방, 치료하기 위한 제품
• 심각하거나 생명을 위협하는 질환의 진단, 완화, 예방, 치료를 위해 제조, 사용, 설계, 개발, 변형, licensed 된 것 • Homeland Security의 Secretary에 의해 위협으로서 정의된 nuclear agent에 의한 위험을 진단, 약화, 예방, 치료하기 위한 제품
• 의약품, 생물학적 제품, 의료기기의 효과나 사용을 강화하기 위한 의료제품 또는 기술 등 • HHS Secretary에 의해 공중보건을 위해 필요한 countermeasure로 determine 된 것
• FD&C Act에 따라 liability immunity 적용되는 Covered Countermeasure
• pandemic 또는 epidemic 또는 심각하거나 생명을 위협하는 질환의 진단, 완화, 예방, 치료 또는 위해를 제한하기 위해 사용될 수 있는 연구 대상
Yakhak Hoeji 2022;66:125-39 https://doi.org/10.17480/psk.2022.66.3.125
© 2022 Yakhak Hoeji