약학회지
YAKHAK HOEJI
ISSN 0377-9556 (PRINT)
ISSN 2383-9457 (ONLINE)

Table. 6.

Table. 6.

Example of Risk Assessment & Risk Evaluation using FMEA-Among the Premises/equipment, “Equipment operation & Maintenance”

No. 위험평가 Risk Assessment
잠재적 실패 형태 실패에 대한 잠재적 영향 심각도 발생도 감지도 RPN Score
1 기기 구성품 품질 부적합 기기에서 기안하는 오염 물질의 발생 10 7 3 210
2 기기 구성품의 기능 부적합 기기 구성품이 제어하는 오염 물질의 발생 10 10 3 300
3 세척/소독 절차 미수립 오염물질의 제거 실패 10 3 1 30
4 부적절한 세척/소독 절차 수립 오염물질의 제거 실패 10 7 3 210
Yakhak Hoeji 2021;65:432-40 https://doi.org/10.17480/psk.2021.65.6.432
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